Dispositivos médicos
Capacitación certificada por Exemplar Global
Gerente de Calidad Certificado - Dispositivos Médicos
El Certified Quality Manager Medical Devices es un programa de formación de 44 horas para 5 cursos electrónicos. ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos, FDA 21 QMSR 820 Requisitos cGMP, GDP y FMEA. 4.4 CEUs. Language: Inglés.
Auditor principal ISO 13485 / FDA de EE. UU. CFR Parte 820 QMSR
Este paquete incluye dos cursos: Auditor principal ISO 13485 y Requisitos de la norma QMSR 2026 de la FDA de EE. UU. (21 CFR Parte 820).
Certificación de Auditor Líder ISO 13485:2016
This 32-hour e-course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485 Medical Quality Management standard and ISO 19011:2026 Lead Auditing and includes a certified training Certificate of Competence. Exemplar Global Certified. 3.2 CEUs. Language: English.
ISO 13485:2016 - Incorporación
El paquete de formación de incorporación ISO 13485 inicia el proceso de integración de un nuevo empleado con los requisitos esenciales del sistema de calidad. Este paquete incluye cursos sobre los requisitos de la norma ISO 13485, la gestión de riesgos, la cultura de la calidad, las buenas prácticas de documentación, los secretos comerciales, entre otros. Se expide un certificado de competencia para cada curso. Idioma: Inglés.
ISO 13485:2016 - Paquete de capacitación
El paquete de formación ISO 13485 incluye tres cursos electrónicos A LA CARTA, entre ellos ISO 13485 Auditor Interno (con certificación Exemplar Global), ISO 14971 Requisitos para la Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos y Análisis de Modos de Fallos y Efectos (FMEA). Idioma: Inglés.
Auditor interno ISO 13485 / FDA 21 CFR Parte 820 QMSR de EE. UU.
Este paquete incluye dos cursos: Auditor interno ISO 13485 y Requisitos de la norma QMSR 2026 de la FDA de EE. UU. (21 CFR Parte 820).
Certificación de Auditor Interno ISO 13485:2016
This 24-hour e-course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485 Medical Quality standard and ISO 19011:2026 Auditing and includes a certified training Certificate of Competence. Exemplar Global Certified. 2.4 CEUs. Language: English.
GMP Médica - Paquete de capacitación
El programa de formación GMP Medical de 7 horas consta de cuatro cursos electrónicos On Demand: U.S. FDA 21 CFR 820 QMSR 2026 Requirements, Good Documentation Practice-ALCOA, FMEA, y FDA 21 CFR Part 11 Electronic Signatures. 0.7 CEUs. Idioma: Inglés.
Requisitos de la norma ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 16 horas ofrece una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos e incluye un certificado de competencia de formación certificado. 1,6 CEU. Idioma: Inglés.
FDA de EE.UU. 21 CFR Parte 820 QMSR 2026 Requisitos
¡NUEVO CURSO! Este curso electrónico ON DEMAND de 2 horas enseña las Regulaciones del Sistema de Gestión de Calidad (QMSR) requeridas por la FDA para Dispositivos Médicos e incluye un Certificado de Competencia de capacitación certificada. Este curso detalla todas las nuevas regulaciones 21 CFR 820 que entran en vigor el 2 de febrero de 2026. Incluye las 10 principales observaciones de la inspección 483 de la FDA. 0.2 CEUs. Idioma: Inglés.
Visión general de la norma ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 1 hora ofrece una breve visión general de los conceptos clave y los principales requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos e incluye un certificado de competencia de formación certificado. 0,1 CEU. Idioma: Inglés.
FDA 21 CFR Parte 11 Requisitos de firma electrónica
Este curso electrónico de 1 hora ofrece una breve visión general de los conceptos clave y los principales requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 Registros y firmas electrónicas e incluye un certificado de competencia de formación certificado. 0,1 CEU. Idioma: Inglés.