Productos sanitarios
Formación certificada de Exemplar Global
Gestor de calidad certificado - Productos sanitarios
The Certified Quality Manager Medical Devices is a 44-hour training program for 5 e-courses. ISO 13485:2016 Lead Auditor, ISO 14971:2019 Medical Device Risk Management, FDA 21 QMSR 820 cGMP Requirements, GDP and FMEA. 4.4 CEUs. Language: English.
Certificación de auditor principal ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 32 horas enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de la Calidad Médica y la norma ISO 19011 de Auditoría de Plomo e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. Certificado por Exemplar Global. 3.2 CEUs. Idioma: Inglés.
ISO 13485:2016 - Incorporación
El paquete de formación ISO 13485 Onboarding inicia el proceso de integración de un nuevo empleado con los requisitos esenciales del sistema de calidad. Este paquete incluye cursos sobre los requisitos de la norma ISO 13485, la gestión de riesgos, la cultura de la calidad, las buenas prácticas de documentación y los secretos comerciales, entre otros. Se emite un Certificado de Competencia para cada curso. Idioma: Inglés.
ISO 13485:2016 - Paquete de formación
El paquete de formación ISO 13485 incluye tres cursos electrónicos ON DEMAND, entre los que se incluyen Auditor interno ISO 13485 (certificado por Exemplar Global), Requisitos de los dispositivos médicos para la gestión de riesgos ISO 14971 y Análisis modal de fallos y efectos (AMFE). Idioma: Inglés.
Certificación de auditor interno ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 24 horas enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma de calidad médica ISO 13485 y la auditoría ISO 19011 e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. Certificado por Exemplar Global. 2.4 CEUs. Idioma: Inglés.
GMP Medical - Paquete de formación
The GMP Medical 7-hour training program consists of four On Demand e-courses: U.S. FDA 21 CFR 820 QMSR 2026 Requirements, Good Documentation Practice-ALCOA, FMEA, and FDA 21 CFR Part 11 Electronic Signatures. 0.7 CEUs. Language: English.
Requisitos ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 16 horas enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 1,6 CEU. Idioma: Inglés.
U.S. FDA 21 CFR Part 820 QMSR 2026 Requirements
This ON DEMAND 2-hour e-course teaches Quality Management System Regulations (QMSR) required by the FDA for Medical Devices and includes a certified training Certificate of Competence. 0.2 CEUs. Language: English.
Visión general de ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 1 hora de duración ofrece una breve visión general de los conceptos clave y los principales requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de la Calidad de los Productos Sanitarios e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 0.1 CEUs. Idioma: Inglés.
FDA 21 CFR Part 11 Electronic Signatures Requirements
Este curso electrónico de 1 hora enseña una breve visión general de los conceptos clave y los principales requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 Registros y Firmas Electrónicas e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 0.1 CEUs. Idioma: Inglés.