Productos sanitarios
Formación certificada de Exemplar Global
Gestor de calidad certificado - Productos sanitarios
El programa de formación ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices incluye 4 cursos; ISO 13485:2016 Lead Auditor, ISO 14971:2019 Medical Device Risk Management Requirements, FDA 21 CFR 820 cGMP Requirements, y Good Documetnation Practice.
Certificación de auditor principal ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 32 horas enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de la Calidad Médica y la norma ISO 19011 de Auditoría de Plomo e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. Certificado por Exemplar Global. 3.2 CEUs. Idioma: Inglés.
ISO 13485:2016 - Incorporación
El paquete de formación ISO 13485 Onboarding inicia el proceso de integración de un nuevo empleado con los requisitos esenciales del sistema de calidad. Este paquete incluye cursos sobre los requisitos de la norma ISO 13485, la gestión de riesgos, la cultura de la calidad, las buenas prácticas de documentación y los secretos comerciales, entre otros. Se emite un Certificado de Competencia para cada curso. Idioma: Inglés.
ISO 13485:2016 - Paquete de formación
El paquete de formación ISO 13485 incluye tres cursos electrónicos ON DEMAND, entre los que se incluyen Auditor interno ISO 13485 (certificado por Exemplar Global), Requisitos de los dispositivos médicos para la gestión de riesgos ISO 14971 y Análisis modal de fallos y efectos (AMFE). Idioma: Inglés.
Certificación de auditor interno ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 24 horas enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma de calidad médica ISO 13485 y la auditoría ISO 19011 e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. Certificado por Exemplar Global. 2.4 CEUs. Idioma: Inglés.
Requisitos ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 16 horas enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 1,6 CEU. Idioma: Inglés.
FDA 21 CFR 820 Requisitos cGMP
Este curso electrónico de 6 horas enseña las Regulaciones del Sistema de Calidad (QSR) y las Buenas Prácticas de Fabricación Actuales (cGMP) requeridas por la FDA para Dispositivos Médicos e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 0.6 CEUs.
Visión general de ISO 13485:2016
Este curso electrónico de 1 hora de duración ofrece una breve visión general de los conceptos clave y los principales requisitos de la norma ISO 13485 de Gestión de la Calidad de los Productos Sanitarios e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 0.1 CEUs. Idioma: Inglés.
FDA 21 CFR 820 cGMP - Overview
Este curso electrónico de 1 hora de duración es una descripción general anual de las prácticas correctas de fabricación de los reglamentos del sistema de calidad (QSR) y los requisitos de las prácticas correctas de fabricación de la FDA 21 CFR 820 para productos sanitarios. Incluye un Certificado de Competencia. 0.1 CEUs.
FDA 21 CFR Part 11 Electronic Signatures Requirements
Este curso electrónico de 1 hora enseña una breve visión general de los conceptos clave y los principales requisitos de la FDA 21 CFR Parte 11 Registros y Firmas Electrónicas e incluye un Certificado de Competencia de formación certificada. 0.1 CEUs. Idioma: Inglés.