ISO 13485
Capacitación certificada por Exemplar Global
Cursos de ISO 13485
ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) específicamente para la industria de dispositivos médicos. Esta norma integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo hasta la producción, distribución y vigilancia post-comercialización.
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Gerente de Calidad certificado en ISO 13485 - Dispositivos Médicos
El Certified Quality Manager Medical Devices es un programa de formación de 5 cursos electrónicos: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos, FDA 21 QMSR 820 Requisitos cGMP, GDP y FMEA.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 44 horas / 4.4 CEU
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Auditor Líder de ISO 13485
This course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485:2016 Medical Quality Management standard and ISO 19011:2026 Lead Auditing of Management System.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 32 horas / 3.2 CEU
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Auditor Interno de ISO 13485
This course teaches a detailed understanding of the concepts and requirements of the ISO 13485:2016 Medical Quality standard and ISO 19011:2026 Internal Auditing of Management System.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 24 horas / 2.4 CEUs
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Requisitos de ISO 13485
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 16 horas / 1.6 CEUs
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Auditor principal ISO 13485 / FDA de EE. UU. CFR Parte 820 QMSR
Este paquete incluye dos cursos: Auditor principal ISO 13485 y Requisitos de la norma QMSR 2026 de la FDA de EE. UU. (21 CFR Parte 820).
- A petición / A ritmo del estudiante
- 34 horas / 3,4 créditos de educación continua (CEU)
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Auditor interno ISO 13485 / FDA 21 CFR Parte 820 QMSR de EE. UU.
Este paquete incluye dos cursos: Auditor interno ISO 13485 y Requisitos de la norma QMSR 2026 de la FDA de EE. UU. (21 CFR Parte 820).
- A petición / A ritmo del estudiante
- 26 horas / 2,6 créditos de formación continua (CEU)
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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FDA de EE.UU. 21 CFR Parte 820 Requisitos QSMR 2026
NEW COURSE! This ON DEMAND 2-hour e-course teaches the 2026 Quality Management System Regulations (QMSR) required by the FDA for Medical Devices and includes a certified training Certificate of Competence. This course details all of the new FDA 21 CFR 820 QMSR 2026 regulations that were effective February 2, 2026. Includes the Top-10 FDA Inspection 483 Observations.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 2 horas / 0.2 CEUs
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
