ISO 13485
Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios
¿POR QUÉ ENTRENAR CON VELOCITY 360?
Proveedor certificado.
Formación con garantía de calidad.
Los productos de formación de Velocity 360 se desarrollan en el marco de nuestro sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, certificado por NQA, un organismo de certificación acreditado por ANAB. Además, somos un proveedor de formación certificado por Exemplar Global para determinados programas de formación.
Elige tu itinerario formativo en dispositivos médicos
Elige un curso de certificación específico o un programa de desarrollo profesional compuesto por varios cursos en función de tu puesto, tus responsabilidades y tus objetivos en materia de calidad de los productos sanitarios y cumplimiento de la normativa de la FDA.
PROGRAMA PROFESIONAL
ISO 13485:2016 Certified Quality Manager – Medical Devices
Este programa a la carta incluye cinco cursos en línea que abarcan la auditoría principal según la norma ISO 13485:2016, la gestión de riesgos según la norma ISO 14971, el QMSR de la FDA, las buenas prácticas de documentación y ALCOA+, y el FMEA.
● 48 horas ● 4,8 créditos de formación continua ● 6 certificados de competencia ● Inglés
CURSO DE CERTIFICACIÓN INDIVIDUAL
Certificación de Auditor Líder ISO 13485:2016
Este curso en línea a la carta ofrece formación práctica sobre los requisitos de la norma ISO 13485:2016 relativos al sistema de gestión de la calidad de los productos sanitarios y sobre las directrices de la norma ISO 19011:2026 para llevar a cabo y dirigir auditorías de sistemas de gestión.
● 32 horas ● 3,2 créditos de formación continua (CEU) ● Certificado de competencia ● Inglés
Más información Inscríbete ahora — 1.795 dólares estadounidenses
PROGRAMA PROFESIONAL
Programa de formación de auditores internos según la norma ISO 13485:2016
Este programa a la carta incluye cuatro cursos en línea que abarcan la auditoría interna del sistema de gestión de la calidad (SGC) de productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016, la gestión de riesgos según la norma ISO 14971, las buenas prácticas de documentación y ALCOA+, y el análisis de fallos y efectos (FMEA).
● 38 horas ● 3,8 créditos de formación continua ● 4 certificados de competencia ● Inglés
Más información Inscríbete ahora — 1.595 dólares estadounidenses
CURSO DE CERTIFICACIÓN INDIVIDUAL
Certificación de Auditor Interno ISO 13485:2016
Este curso en línea bajo demanda ofrece formación práctica sobre los requisitos del sistema de gestión de la calidad (SGC) para productos sanitarios de la norma ISO 13485:2016 y las directrices de la norma ISO 19011:2026 para la realización de auditorías internas.
● 24 horas ● 2,4 créditos de formación continua (CEU) ● Certificado de competencia ● Inglés
Más información Inscríbete ahora — 1.195 dólares estadounidenses
CURSO DE CERTIFICACIÓN INDIVIDUAL
Certificación según los requisitos de la norma ISO 13485:2016
Este curso en línea a la carta ofrece formación práctica sobre los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 para los sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios.
● 16 horas ● 1,6 créditos de formación continua (CEU) ● Certificado de competencia ● Inglés
