ISO 13485
Formación certificada de Exemplar Global
Formación certificada de Exemplar Global
ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos de un sistema de gestión de la calidad (SGC) específico para el sector de los productos sanitarios. Esta norma integral abarca todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y el desarrollo hasta la producción, la distribución y la vigilancia posterior a la comercialización.
El programa de formación ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices incluye tres cursos: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Requisitos de Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos y FDA 21 CFR 820 Requisitos cGMP.
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 Gestión de la Calidad Médica y la norma ISO 19011:2018 Auditoría Líder del Sistema de Gestión.
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 Calidad Médica y la norma ISO 19011:2018 Auditoría Interna del Sistema de Gestión.
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.