ISO 13485
Capacitación certificada por Exemplar Global
Cursos de ISO 13485
ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) específicamente para la industria de dispositivos médicos. Esta norma integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo hasta la producción, distribución y vigilancia post-comercialización.
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Gerente de Calidad certificado en ISO 13485 - Dispositivos Médicos
El Certified Quality Manager Medical Devices es un programa de formación de 5 cursos electrónicos: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos, FDA 21 QMSR 820 Requisitos cGMP, GDP y FMEA.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 44 horas / 4.4 CEU
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Auditor Líder de ISO 13485
Este curso proporciona un conocimiento detallado de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos y la norma ISO 19011:2018 sobre Auditoría Líder de Sistemas de Gestión.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 32 horas / 3.2 CEU
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Auditor Interno de ISO 13485
Este curso proporciona un conocimiento detallado de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Calidad de Dispositivos Médicos y la norma ISO 19011:2018 sobre Auditoría Interna de Sistemas de Gestión.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 24 horas / 2.4 CEUs
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Requisitos de ISO 13485
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 16 horas / 1.6 CEUs
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Auditor principal ISO 13485 / FDA de EE. UU. CFR Parte 820 QMSR
Este paquete incluye dos cursos: Auditor principal ISO 13485 y Requisitos de la norma QMSR 2026 de la FDA de EE. UU. (21 CFR Parte 820).
- A petición / A ritmo del estudiante
- 34 horas / 3,4 créditos de educación continua (CEU)
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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Auditor interno ISO 13485 / FDA 21 CFR Parte 820 QMSR de EE. UU.
Este paquete incluye dos cursos: Auditor interno ISO 13485 y Requisitos de la norma QMSR 2026 de la FDA de EE. UU. (21 CFR Parte 820).
- A petición / A ritmo del estudiante
- 26 horas / 2,6 créditos de formación continua (CEU)
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
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FDA de EE.UU. 21 CFR Parte 820 Requisitos QSMR 2026
¡NUEVO CURSO! Este curso electrónico A LA CARTA de 2 horas de duración enseña las normas del Sistema de Gestión de Calidad (QMSR) exigidas por la FDA para los dispositivos médicos e incluye un certificado de competencia de formación acreditado. Este curso detalla todas las nuevas normas 21 CFR 820 que entrarán en vigor el 2 de febrero de 2026. Incluye las 10 observaciones más importantes de la inspección 483 de la FDA.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 2 horas / 0.2 CEUs
- Inglés
- Certificado por Exemplar Global
