Cursos de ISO 13485

ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) específicamente para la industria de dispositivos médicos. Esta norma integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo hasta la producción, distribución y vigilancia post-comercialización.

  • Gerente de Calidad certificado en ISO 13485 - Dispositivos Médicos

    El Certified Quality Manager Medical Devices es un programa de formación de 5 cursos electrónicos: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Gestión de Riesgos en Dispositivos Médicos, FDA 21 QMSR 820 Requisitos cGMP, GDP y FMEA.

    • A petición / A ritmo del estudiante
    • 44 horas / 4.4 CEU
    • Inglés
    • Certificado por Exemplar Global
  • Certificación de Auditor Líder de ISO 13485

    Este curso proporciona un conocimiento detallado de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos y la norma ISO 19011:2018 sobre Auditoría Líder de Sistemas de Gestión.

    • A petición / A ritmo del estudiante
    • 32 horas / 3.2 CEU
    • Inglés
    • Certificado por Exemplar Global
  • Certificación de Auditor Interno de ISO 13485

    Este curso proporciona un conocimiento detallado de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Calidad de Dispositivos Médicos y la norma ISO 19011:2018 sobre Auditoría Interna de Sistemas de Gestión.

    • A petición / A ritmo del estudiante
    • 24 horas / 2.4 CEUs
    • Inglés
    • Certificado por Exemplar Global
  • Certificación de Requisitos de ISO 13485

    Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.

    • A petición / A ritmo del estudiante
    • 16 horas / 1.6 CEUs
    • Inglés
    • Certificado por Exemplar Global

Las 10 principales observaciones de las inspecciones de la FDA sobre productos sanitarios

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