¿POR QUÉ ENTRENAR CON VELOCITY 360?
Los productos de formación de Velocity 360 se desarrollan en el marco de nuestro sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, certificado por NQA, un organismo de certificación acreditado por ANAB. Además, somos un proveedor de formación certificado por Exemplar Global para determinados programas de formación.
Este programa de cinco módulos desarrolla competencias prácticas para dirigir auditorías del sistema de gestión de la calidad de productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016, aplicar los requisitos de gestión de riesgos de la norma ISO 14971:2019, comprender los requisitos de la FDA en materia de sistemas de gestión de la calidad (QMSR), reforzar la documentación y la integridad de los datos, y utilizar el análisis de fallos y efectos (FMEA) para controlar los riesgos relacionados con los productos y los procesos.
Diseñado para responsables de calidad de dispositivos médicos, auditores principales, profesionales del ámbito normativo, ingenieros, personal de fabricación y profesionales del cumplimiento normativo encargados de los sistemas de calidad, la gestión de riesgos, el cumplimiento de la normativa de la FDA y la preparación normativa.
Este curso en línea bajo demanda, de 32 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016 y las directrices de la norma ISO 19011:2026 para realizar y dirigir auditorías. Incluye un certificado de competencia. 3,2 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.
Este curso en línea bajo demanda, de 6 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los conceptos, los requisitos y las mejores prácticas de la norma ISO 14971:2019 relativa a la gestión de riesgos de los productos sanitarios. Incluye un certificado de competencia. 0,6 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.
Este curso en línea bajo demanda, de 2 horas de duración, ofrece formación práctica sobre la normativa 21 CFR Parte 820 de la FDA de EE. UU. relativa al sistema de gestión de la calidad (QMSR) y los requisitos de las buenas prácticas de fabricación actuales (CGMP) para productos sanitarios. Incluye un certificado de competencia. 0,2 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.
Este curso en línea a la carta, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre las buenas prácticas de documentación y los principios ALCOA+ de integridad de los datos. Incluye un certificado de aptitud. 0,4 CEU. Idioma: inglés.
Este curso en línea bajo demanda, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre la metodología FMEA de siete pasos, el análisis de riesgos, los criterios de calificación, la prioridad de las medidas y la auditoría de la eficacia de la FMEA. Incluye un certificado de competencia. 0,4 CEU. Idioma: inglés.
Este último paso para la expedición del certificado tiene lugar tras haber completado con éxito todos los cursos previos y los requisitos del programa. Al completar este paso, se expide un Certificado de Competencia como responsable de calidad certificado según la norma ISO 13485 para productos sanitarios.
Opiniones de los profesionales que han completado la formación Velocity 360.
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