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Additionally, you will receive certification Certificates of Competence for each course in the training program, including: ISO 13485:2016 Lead Auditor (Exemplar Global Certified), ISO 14971:2019 Medical Device Risk Management Requirements (Exemplar Global Certified), and U.S. FDA 21 CFR Part 820 QMSR Requirements 2026 CGMP, Good Documentation Practice ALCOA, and Failure Mode and Effective Analysis.