Plan de estudios del curso

    1. Cómo usar este curso

    1. SHO-Gap Analysis Checklist-US FDA 21 CFR 820_02-Feb-2026

    2. SHO-Quick Reference-U.S. FDA 21 CFR Part 820 QMSR_02-Feb-2026

    3. SHO-ISO 13485-2016-Lista de verificación de auditoría

    4. SHO-Top 10 Observaciones de Inspección FDA para Establecimientos de Dispositivos Médicos

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson01

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson02

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson03

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson04

    2. Las 10 principales observaciones de las inspecciones de la FDA sobre productos sanitarios

FDA de EE.UU. 21 CFR Parte 820 Requisitos QSMR 2026

  • $695.00
  • A petición / A ritmo del estudiante
  • 2 horas / 0.2 CEUs
  • Inglés
  • Capacitación certificada

Objetivos de Aprendizaje

  • Comprender las definiciones, conceptos y directrices de gestión de la calidad de la normativa sobre sistemas de gestión de la calidad FDA 21 CFR Parte 820.

  • Conocer los requisitos de la normativa sobre sistemas de gestión de la calidad FDA 21 CFR Parte 820

  • Comprender las funciones y responsabilidades para respaldar el cumplimiento de las CGMP.

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