Plan de estudios

    1. Cómo utilizar este curso

    1. SHO-Gap Analysis Checklist-US FDA 21 CFR 820_02-Feb-2026

    2. SHO-Quick Reference-U.S. FDA 21 CFR Part 820 QMSR_02-Feb-2026

    3. SHO-ISO 13485-2016-Audit Checklist

    4. SHO-Top 10 FDA Inspection Observations for Medical Device Establishments

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson01

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson02

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson03

    1. FDA-QMSR-2026- Requirements_V03_Lesson04

    2. Top 10 FDA Inspection Observations for Medical Devices

U.S. FDA 21 CFR Part 820 QSMR 2026 Requirements

  • $495.00
  • A la carta / A ritmo de estudiante
  • 2 horas / 0.2 CEUs
  • Inglés
  • Formación certificada

Objetivos de aprendizaje

  • Understand quality management definitions, concepts, and guidelines for FDA 21 CFR Part 820 Quality Management System Regulations

  • Know the requirements of the FDA 21 CFR Part 820 Quality Management System Regulations

  • Comprender las funciones y responsabilidades para apoyar el cumplimiento de las CGMP

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