¿POR QUÉ ENTRENAR CON VELOCITY 360?
Los productos de formación de Velocity 360 se desarrollan en el marco de nuestro sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, certificado por NQA, un organismo de certificación acreditado por ANAB. Además, somos un proveedor de formación certificado por Exemplar Global para determinados programas de formación.
Este programa, compuesto por cuatro cursos, permite desarrollar competencias prácticas para la auditoría de sistemas de buenas prácticas de fabricación actuales en el sector farmacéutico, aplicar los principios de gestión de riesgos de la norma ISO 31000, reforzar la documentación y la integridad de los datos, y utilizar el análisis de fallos y efectos (FMEA) para identificar y controlar los riesgos relacionados con los productos y los procesos.
Diseñado para profesionales de los ámbitos de la calidad farmacéutica, la normativa, la fabricación, la validación, la ingeniería y el cumplimiento normativo, responsables de los sistemas de buenas prácticas de fabricación (GMP), las auditorías, la gestión de riesgos, la integridad de los datos y la mejora continua.
Este curso en línea bajo demanda, de 40 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los requisitos de buenas prácticas de fabricación farmacéuticas (CGMP) establecidos en las partes 210 y 211 del título 21 del Código de Regulaciones Federales (CFR) de la FDA, la norma ISO 13485 y las directrices de auditoría principal de la norma ISO 19011. Incluye un certificado de competencia. 4,0 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.
Este curso en línea bajo demanda, de 6 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los principios, el marco y el proceso de la norma ISO 31000:2018 para la gestión del riesgo organizativo. Incluye un certificado de competencia. 0,6 CEU. Idioma: inglés.
Este curso en línea a la carta, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre las buenas prácticas de documentación y los principios ALCOA+ de integridad de los datos. Incluye un certificado de aptitud. 0,4 CEU. Idioma: inglés.
Este curso en línea bajo demanda, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre la metodología FMEA de siete pasos, el análisis de riesgos, los criterios de calificación, la prioridad de las medidas y la auditoría de la eficacia de la FMEA. Incluye un certificado de competencia. 0,4 CEU. Idioma: inglés.
Este último paso para la expedición del certificado tiene lugar tras haber completado con éxito todos los cursos previos y los requisitos del programa. Al completar este paso, se expide un Certificado de Competencia como responsable de calidad certificado en buenas prácticas de fabricación farmacéuticas (GMP).
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