ISO 13485
Capacitación certificada por Exemplar Global
Cursos de ISO 13485
ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) específicamente para la industria de dispositivos médicos. Esta norma integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo hasta la producción, distribución y vigilancia post-comercialización.
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Gerente de Calidad certificado en ISO 13485 - Dispositivos Médicos
El programa de formación ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices incluye tres cursos: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Requisitos para la Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos y FDA 21 CFR 820 Requisitos cGMP.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 44 horas / 4.4 CEU
- Español
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Auditor Líder de ISO 13485
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos y la norma ISO 19011:2018 para la Auditoría Líder de Sistemas de Gestión.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 32 horas / 3.2 CEU
- Español
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Auditor Interno de ISO 13485
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Calidad Médica y la norma ISO 19011:2018 para la Auditoría Interna de Sistemas de Gestión.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 24 horas / 2.4 CEUs
- Español
- Certificado por Exemplar Global
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Certificación de Requisitos de ISO 13485
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.
- A petición / A ritmo del estudiante
- 16 horas / 1.6 CEUs
- Español
- Certificado por Exemplar Global
