Cursos ISO 13485

ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos de un sistema de gestión de la calidad (SGC) específico para el sector de los productos sanitarios. Esta norma integral abarca todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y el desarrollo hasta la producción, la distribución y la vigilancia posterior a la comercialización.

  • Gestor de calidad con certificación ISO 13485 - Dispositivos médicos

    El programa de formación ISO 13485 Certified Quality Manager Medical Devices incluye tres cursos: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Requisitos de Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos y FDA 21 CFR 820 Requisitos cGMP.

    • A la carta / A ritmo de estudiante
    • 44 horas / 4,4 CEU
    • Español
    • Certificado Global Exemplar
  • Certificación ISO 13485 de auditor principal

    Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 de Gestión de la Calidad Médica y la norma ISO 19011:2018 de Auditoría Líder de Sistemas de Gestión.

    • A la carta / A ritmo de estudiante
    • 32 horas / 3,2 CEUs
    • Español
    • Certificado Global Exemplar
  • Certificación de auditor interno ISO 13485

    Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 Calidad Médica y la norma ISO 19011:2018 Auditoría Interna de Sistemas de Gestión.

    • A la carta / A ritmo de estudiante
    • 24 horas / 2,4 CEU
    • Español
    • Certificado Global Exemplar
  • Certificación de requisitos ISO 13485

    Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos.

    • A la carta / A ritmo de estudiante
    • 16 horas / 1,6 CEU
    • Español
    • Certificado Global Exemplar