ISO 13485
Capacitación certificada por Exemplar Global
Capacitación certificada por Exemplar Global
ISO 13485 es una norma internacional que define los requisitos para un sistema de gestión de calidad (SGC) específicamente para la industria de dispositivos médicos. Esta norma integral cubre todos los aspectos del ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo hasta la producción, distribución y vigilancia post-comercialización.
El Certified Quality Manager Medical Devices es un programa de formación de 42 horas que consta de cuatro cursos electrónicos a ritmo de estudiante: ISO 13485:2016 Auditor Líder, ISO 14971:2019 Gestión de Riesgos de Dispositivos Médicos, Buenas Prácticas de Documentación (GDP), Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE).
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos y la norma ISO 19011:2018 para la Auditoría Líder de Sistemas de Gestión.
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Calidad Médica y la norma ISO 19011:2018 para la Auditoría Interna de Sistemas de Gestión.
Este curso enseña una comprensión detallada de los conceptos y requisitos de la norma ISO 13485:2016 sobre Gestión de la Calidad de Dispositivos Médicos.