¿POR QUÉ ENTRENAR CON VELOCITY 360?

Proveedor certificado.
Formación con garantía de calidad.

Los productos de formación de Velocity 360 se desarrollan en el marco de nuestro sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, certificado por NQA, un organismo de certificación acreditado por ANAB. Además, somos un proveedor de formación certificado por Exemplar Global para determinados programas de formación.

Certificaciones de Exemplar Global, NQA ISO 9001 y acreditación de la ANAB

Descripción general del programa

Este programa de cuatro cursos permite desarrollar competencias prácticas para llevar a cabo auditorías internas del sistema de gestión de la calidad (SGC) de productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016, aplicar los requisitos de gestión de riesgos de la norma ISO 14971:2019, reforzar la documentación y la integridad de los datos, y utilizar el análisis de fallos y efectos (FMEA) para identificar y controlar los riesgos relacionados con los productos y los procesos.

Diseñado para responsables de calidad de dispositivos médicos, auditores internos, profesionales del ámbito normativo, ingenieros, profesionales de la fabricación y personal encargado del cumplimiento normativo, responsables de la implantación de la norma ISO 13485, la gestión de riesgos de los dispositivos médicos, el control de la documentación y la mejora continua.

En qué te ayuda este programa

Interpretar los requisitos del sistema de gestión de la calidad (SGC) para productos sanitarios de la norma ISO 13485:2016 y llevar a cabo auditorías internas basadas en el riesgo siguiendo las directrices de la norma ISO 19011:2026.
Aplicar los requisitos de la norma ISO 14971:2019 para identificar, evaluar, controlar y supervisar los riesgos relacionados con los productos sanitarios.
Evaluar la integridad de la documentación y los datos aplicando las buenas prácticas de documentación y los principios ALCOA+.
Utiliza el análisis FMEA para identificar, evaluar y reducir los riesgos relacionados con los productos y los procesos.

Cursos incluidos

ISO 13485:2016 Auditor Interno

Este curso en línea, disponible bajo demanda las 24 horas del día, ofrece formación práctica sobre los requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) para productos sanitarios según la norma ISO 13485:2016 y las directrices de la norma ISO 19011:2026 para la realización de auditorías internas. Incluye un certificado de competencia. 2,4 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.

ISO 14971:2019 Requirements

Este curso en línea bajo demanda, de 6 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los conceptos, los requisitos y las mejores prácticas de la norma ISO 14971:2019 relativa a la gestión de riesgos de los productos sanitarios. Incluye un certificado de competencia. 0,6 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.

Buenas prácticas de documentación e integridad de los datos (ALCOA+)

Este curso en línea a la carta, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre las buenas prácticas de documentación y los principios ALCOA+ de integridad de los datos. Incluye un certificado de aptitud. 0,4 CEU. Idioma: inglés.

Análisis de Modo y Efecto de Fallas (FMEA)

Este curso en línea bajo demanda, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre la metodología FMEA de siete pasos, el análisis de riesgos, los criterios de calificación, la prioridad de las medidas y la auditoría de la eficacia de la FMEA. Incluye un certificado de competencia. 0,4 CEU. Idioma: inglés.

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Aspectos destacados del programa
  • 4 cursos con garantía de calidad
  • A la carta y a tu propio ritmo
  • 38 horas de formación
  • 3,8 créditos de formación continua (CEU)
  • Idioma: inglés
  • 4 certificados de competencia
  • Ahorra 1.385 dólares (46 %) respecto a los precios individuales
Ventajas de la inscripción:
  • Acceso inmediato tras la inscripción
  • 12 meses de acceso ilimitado, incluso una vez finalizado el curso
  • Certificados expedidos inmediatamente tras la finalización del curso
  • Sin tasas adicionales por exámenes ni certificados