¿POR QUÉ ENTRENAR CON VELOCITY 360?

Proveedor certificado.
Formación con garantía de calidad.

Los productos de formación de Velocity 360 se desarrollan en el marco de nuestro sistema de gestión de la calidad ISO 9001:2015, certificado por NQA, un organismo de certificación acreditado por ANAB. Además, somos un proveedor de formación certificado por Exemplar Global para determinados programas de formación.

Certificaciones de Exemplar Global, NQA ISO 9001 y acreditación de la ANAB

Descripción general del programa

Este programa profesional, compuesto por dos cursos, ofrece formación práctica sobre los requisitos de la norma ISO 14971:2019 en materia de gestión de riesgos de los productos sanitarios y sobre los métodos del Análisis de Modos de Fallo y Efectos (FMEA) para identificar, evaluar y reducir los riesgos de los productos.

Diseñado para profesionales de los ámbitos de la calidad, la normativa, la ingeniería, la fabricación y la gestión de riesgos de dispositivos médicos, responsables de la seguridad de los productos y de las actividades de gestión de riesgos a lo largo de su ciclo de vida.

En qué te ayuda este programa

Interpretar los requisitos de la norma ISO 14971:2019 y aplicarlos a lo largo de todo el ciclo de vida de los productos sanitarios.
Planificar y documentar las actividades de gestión de riesgos, incluyendo el análisis, la evaluación y el control de riesgos, así como el seguimiento posterior a la producción.
Utiliza el FMEA para identificar los modos de fallo, evaluar sus efectos y causas, y priorizar las medidas de reducción de riesgos.
Relacionar los resultados del análisis de modos y efectos de fallos (FMEA) con la documentación sobre gestión de riesgos de la norma ISO 14971 y con las decisiones continuas basadas en el riesgo.

Cursos incluidos

El programa incluye dos cursos de formación y una fase final de expedición de certificados.

ISO 14971:2019 Requisitos para la gestión de riesgos de los productos sanitarios [inglés] Exemplar Global Certified-26

Este curso en línea bajo demanda, de 6 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los conceptos, los requisitos y las mejores prácticas de la norma ISO 14971:2019 relativa a la gestión de riesgos de los productos sanitarios. Incluye un certificado de competencia. 0,6 créditos de formación continua (CEU). Idioma: inglés.

Análisis de Modo y Efecto de Fallas (FMEA)

Este curso en línea bajo demanda, de 4 horas de duración, ofrece formación práctica sobre los conceptos y métodos clave del Análisis de Modos y Efectos de Fallos (FMEA). Incluye un certificado de competencia. 0,4 CEU. Idioma: inglés.

Emisión de certificado - Gestor de riesgos certificado según la norma ISO 14971 - Medicina-26

Este último paso para la expedición del certificado tiene lugar tras haber completado con éxito todos los cursos previos y los requisitos del programa. Al completar este paso, se expide un Certificado de Competencia como Gestor de Riesgos Certificado según la norma ISO 14971 – Productos sanitarios.

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Aspectos destacados del programa
  • Ahorra 195 dólares (16 %) respecto a los precios individuales
  • 2 cursos con garantía de calidad
  • A la carta y a tu propio ritmo
  • 10 horas de formación
  • 1,0 CEU
  • Idioma: inglés
  • 3 certificados de aptitud
Ventajas de la inscripción:
  • Acceso inmediato tras la inscripción
  • 12 meses de acceso ilimitado, incluso una vez finalizado el curso
  • Certificados expedidos inmediatamente tras la finalización del curso
  • Sin tasas adicionales por exámenes ni certificados

Certificado de gestor de riesgos certificado según la norma ISO 14971: productos sanitarios

Consigue tres certificados seguros y verificables digitalmente

Completa el programa para obtener el certificado de «Gestor de riesgos certificado según la norma ISO 14971: productos sanitarios» y dos certificados de cursos individuales, que podrás añadir a tu perfil profesional.